慧康旗下產品”易速胰”獲臺灣食藥署(TFDA)醫療器材軟體許可證核准通知

by Angela

「”易速胰”胰島素劑量調整軟體」經衛福部食藥署審核通過第二等級醫療器材

慧康數位醫療器材有限公司(Health2Sync)今日宣布,旗下產品雲端照護平台中的「“易速胰”胰島素劑量調整軟體」甫獲臺灣衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, Department of Health)審定通過,核發第二等級醫療器材許可證(Class 2 Medical Devices)核准通知;成為臺灣第一個取得許可證的「數位療法」(Digital Therapeutics)。

糖尿病照護的「數位時代」

Health2Sync 智抗糖執行長鄧居義表示,在臺灣能以協助糖尿病患進行胰島素劑量調整的軟體成功取得食藥署的醫療器材許可證,對團隊、投資人、市場上的合作夥伴都是很大的鼓舞;「我們相信這代表糖尿病照護進入另一個新的『數位時代』,我們也期待能用更有效率、更永續的數位化解決方案,持續幫助慢性病患、醫護人員及早介入、改善病情,進一步降低健保的財政支出。」

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